مركز سلامة الدواء
تشهد سلطنة عُمان تطورًا هائلًا في شتى المجالات والذي يتزامن مع السعي الحثيث من قِبل مختلف الجهات الحكومية لتحقيق أهداف رؤية عُمان 2040.وتسعى وزارة الصحة ممثلة بخدمات مركز سلامة الدواء لمواكبة هذا التطور وأن تكون جزءًا من النجاح الحكومي وذلك من خلال التطوير المستمر ورفع كفاءة الأداء في مجال الرقابة على الأدوية والأجهزة والمستلزمات الطبية واستكمال بناء المنظومة الرقابية لتصل إلى التميز العالمي، وذلك دعمًا للأمن الدوائي وضمان توفر وجودة وفعالية وسلامة ومأمونية الأدوية والأجهزة والمستلزمات الطبية المتداولة في سلطنة عُمان.
المهمة
ضمان جودة وسلامة ومأمونية الأدوية والأجهزة والمستلزمات الطبية المتداولة في السلطنة من خلال تطبيق أنظمة رقابية مبنية على منهجية علمية ومعايير عالمية
إقرأ المزيدتاريخ
يعتبر مركز سلامة الدواء الجهة المسؤولة عن ضمان جودة وفعالية وسلامة الأدوية سواء كانت مُصنعة محلياً أو مستوردة وذلك من خلال تطبيق بنود وأحكام قانون مزاولة مهنة الصيدلة وتنظيم المؤسسات الصيدلانية الصادر بالمرسوم السلطاني رقم 41/ 91 وتعديلاته وكافة القرارات الوزارية الصادرة تنفيذاً له .
إقرأ المزيدالخدمات
الخدمات المقدمة
تقييم واختبار الصيدلي/ المساعد صيدلي / المندوب الطبي
تقييم واختبار الصيدلي/ المساعد صيدلي / المندوب الطبي
تقديم طلب لدخول الاختبار الشفوي(viva) بالبوابة الالكترونية وارفاق كافة المستندات المطلوبة معدل الوقت المستغرق لإنجاز الخدمة 7-14 يوم عمل قنوات تقديم الخدمة: الموقع الإلكتروني مستندات: -شهادة البروماتريك حديثة سارية لمدة سنة - شهادة الداتافلو متضمنة : تصديق شهادة التخرج والخبرة لا تقل عن 3 سنوات خبرة - شهادة التخرج مصدقة من الخارجية وسفارة عمان - شهادة الخبرة لا تقل عن 3 سنوات خبرة ولا يوجد انقطاع عن العمل اكثر من عام - شهادة تسجيل / نقابة الصيدلة ومصدقة من الخارجية وسفارة عمان - كشف الدرجات - عدم محكومية من الشرطة -صورة من جواز السفر - صورة شخصية الإشتراطات: أن لا يكون قد توقف عن العمل لأكثر من عام أن يكون لدية خبرة 3 سنوات
إقرأ المزيدطلب ترخيص مزاولة المهنة ( صيدلي - مساعد صيدلي - مندوب طبي )
طلب ترخيص مزاولة المهنة ( صيدلي - مساعد صيدلي - مندوب طبي )
اصدار ترخيص مزاولة مهنة صيدلي لكل من الصيدلي ومساعد الصيدلي والمندوب الطبي بعد اجتياز اختبار مزاولة المهنة- معدل الوقت المستغرق لإنجاز الخدمة: 14 يوم عمل قنوات تقديم الخدمة: الموقع الإلكتروني المستندات: -البطاقة الشخصية / بطاقة المقيم - التأشيرة لغير العماني -تأمين ضد الاخطاء المهنية لمدة سنتين -صورة شخصية حديثة الإشتراطات: أن يكون الصيدلي/ المساعد قد اجتاز الاختبار الشفوي (viva) في المديرية وأن يكون المندوب الطبي قد تم مطابقة مستنداته قبل تقديم الطلب
إقرأ المزيدتجديد ترخيص (صيدلي - مساعد الصيدلي - مندوب طبي )
تجديد ترخيص (صيدلي - مساعد الصيدلي - مندوب طبي )
طلب تجديد ترخيص مهنة (صيدلي-مساعد صيدلي - مندوب طبي ) بعد انقضاء عامين معدل الوقت المستغرق لإنجاز الخدمة: يومين -اسبوع قنوات تقديم الخدمة: الموقع الإلكتروني المستندات: بطاقة الشخصية \بطاقة المقيم -تامين ضد الاخطاء المهنية لمدة سنتين- جواز سفر ساري المفعول- صورة شخصية حديثة الإشتراطات: المرفقات بصيفة pdf -صورة شخصية حديثة صيدلي - مساعد صيدلي -مندوب طبي
إقرأ المزيدطلب تغيير كفيل / نقل الصيدلي من مؤسسة لاخرى
طلب تغيير كفيل / نقل الصيدلي من مؤسسة لاخرى
تغيير كفالة( صيدلي -مساعد صيدلي - مندوب طبي) باسم موسسة أخرى و اصدار الترخيص- المتطلبات: تغيير كفيل / نقل الصيدلي: العماني (بطاقة شخصية - تامين ضد الاخطاء المهنية - جواز السفر )غير عماني ( بطاقة عمل - تامين ضد الاخطاء المهنية - جواز السفر) الشروط والأحكام: أن يكون الصيدلي/ المساعد قد اجتاز الاختبار الشفوي في المديرية أن يكون المندوب الطبي قد تم مطابقة مستنداته قبل تقديم الطلب جميع المرفقات بصيغة PDF الصورة الشخصية بصيغة JPG مُدّة اتمام الخدمة: 14 يوم عمل
إقرأ المزيدطلب اجازة للصيدلي
طلب اجازة للصيدلي
تقديم طلب اجازة اعتيادية للصيدلي ومساعد صيدلي ومندوب طبي معدل الوقت المستغرق لإنجاز الخدمة: 1-3 أيام عمل قنوات تقديم الخدمة: الموقع الإلكتروني المستندات: استمارة طلب اجازة الإشتراطات: تقديم الطلب الكتروني - ان لا يكون الصيدلي الوحيد المسجل في الفرع - الصيدلي البديل لديه رسالة موافقه من الكفيل
إقرأ المزيدإصدار شهادة خبرة الصيادلة والمساعدين
إصدار شهادة خبرة الصيادلة والمساعدين
طلب إصدار شهادة خبرة الصيادلة والمساعدين العاملين بالقطاع الخاص في أثناء عملهم أوبعد الأنتهاء من الخدمة اكمال البيانات الشخصية التأكد من صحة البيانات والتواريخ في ملف مقدم الطلب مُدّة اتمام الخدمة: يومين عمل
إقرأ المزيدنقل الصيدلي او المساعد الصيدلي/ مندوب طبي في نفس المؤسسة
نقل الصيدلي او المساعد الصيدلي/ مندوب طبي في نفس المؤسسة
تقديم طلب تغيير ترخيص الصيدلي او المساعد الصيدلي من فرع الى فرع اخر لنفس المؤسسة الصيدلانية المتطلبات: -البطاقة الشخصية سارية المفعول -التامين ضد الاخطاء المهنية ساري المفعول صورة شخصية الشروط والأحكام: الترخيص ساري المفعول مُدّة اتمام الخدمة: 5 أيام
إقرأ المزيدإلغاء تراخيص مزاولة المهنة للصيدلي/ مساعد الصيدلي/ المندوب الطبي
إلغاء تراخيص مزاولة المهنة للصيدلي/ مساعد الصيدلي/ المندوب الطبي
خدمة إلغاء تراخيص صيادلة/ مساعدين/ مندوبين طبيين lمن المؤسسة الصيدلاني رسوم الخدمة: لايوجد معدل الوقت المستغرق لإنجاز الخدمة: يومين عمل قنوات تقديم الخدمة: الحضور شخصيا,البريد الإلكتروني,الرسائل النصية القصيرة,
إقرأ المزيدتقديم للحصول على ترخيص مؤسسه صيدلانية
تقديم للحصول على ترخيص مؤسسه صيدلانية
طلب الحصول على ترخيص بفتح مؤسسة صيدلانية المتطلبات: الموقع المراد فتح المؤسسة الشروط والأحكام: التقيد بالشروط لفتح مؤسسة صيدلانية (متوفرة في موقع الوزارة)-لا يمكن ان يكون شريك في أكثر من مؤسسة صيدلانية-ان يكون المالك او الشريك عماني الجنسية ولا يقل عن السن القانوني مُدّة اتمام الخدمة: يعتمد على الالتزام بالاشتراطات وتوظيف موظفين للمؤسسة الصيدلانيه
إقرأ المزيدتأكيد طلب ترخيص مؤسسة صيدلانية
تأكيد طلب ترخيص مؤسسة صيدلانية
طلب تأكد جاهزية الموقع المراد فتح المؤسسة به لتفتيش المتطلبات: الموقع المراد فتح المؤسسة الشروط والأحكام: التقيد بالشروط لفتح مؤسسة صيدلانية (متوفرة في موقع الوزارة) توظيف صيدلاني قبل تقديم طلب التأكيد مُدّة اتمام الخدمة: اسبوع -اسبوعين
إقرأ المزيدتجديد ترخيص مؤسسة صيدلانية
تجديد ترخيص مؤسسة صيدلانية
طلب تجديد ترخيص مؤسسة صيدلانية مُدّة اتمام الخدمة: اسبوع-اسبوعين
إقرأ المزيدطلب نقل مؤسسة صيدلانية
طلب نقل مؤسسة صيدلانية
نقل مؤسسة صيدلانية من موقع لاخر المتطلبات: فقط تقديم الطلب الكترونيا عند طلب المعاينه النهائية تقديم الطلب بايميل القسم الشروط والأحكام: التقيد بالشروط لفتح مؤسسة صيدلانية (متوفرة في موقع الوزارة) لا يمكن ان يكون شريك في أكثر من مؤسسة صيدلانية مُدّة اتمام الخدمة: اسبوعين
إقرأ المزيدغلق المؤسسة الصيدلانية لفترة مؤقته
غلق المؤسسة الصيدلانية لفترة مؤقته
تتقدم المؤسسة بطلب التوقف بصفة مؤقته حين يتم اغلاق المؤسسة الصحية مؤقتا او توقف الكادر عن العمل للاجازة بحيث يتم ابلاغ المديرية العامة للمؤسسات الصحية الخاصة بذلك للعلم . معدل الوقت المستغرق لإنجاز الخدمة: 2 يوم قنوات تقديم الخدمة: الحضور شخصيا المستندات: - رسالة طلب - نسخة من الترخيص الإشتراطات: تقديم الاوراق مكتملة
إقرأ المزيدزيادة مساحة المؤسسة او انقاص المساحة
زيادة مساحة المؤسسة او انقاص المساحة
هو طلب تعديل في مساحة المؤسسة المرخصة سواء كان بزيادة مساحة او انقاصها على ان لا تقل المساحة عن المساحة عن 24 متر مربع للصيدلية العامة و 60 متر عن المستودع و 20 متر مربع للصيدلية الداخلية معدل الوقت المستغرق لإنجاز الخدمة: اسبوع حتى يتم زيارة الصيدلية ومن ثم يعتمد على مقدم الطلب متى يخلص الاجراءات المستندات: رسالة من مالك المؤسسة مع ذكر رقم ترخيص المؤسسة الإشتراطات: ان لا تقل المساحة عن الحد الادني للمؤسسة على حسب الاشتراطات
إقرأ المزيدطلب تصنيف مستحضر
طلب تصنيف مستحضر
تسمح هذه الخدمة بتصنيف المستحضرات إلى صيدلاني، عشبي، صحي، جهاز طبي، محظور، او لا يقع ضمن اختصاص المديرية وذلك بناءا على المواد الفعالة في تركيبة المستحضر، الشكل الصيدلاني، والادعاءات الطبية الموضحة في العبوة او النشرة الداخلية المرفقة مع الطلب، ووضعه التنظيمي في الدول المرجعية.
إقرأ المزيدإفراج جمركي عن منتج دوائي
إفراج جمركي عن منتج دوائي
خدمة الافراج عن اي منتج دوائي مسجل او غير مسجل قبل وصول الشحنة للسلطنة. المتطلبات: فواتير الطلب شهادة تحليل التشغيلة شهادة تسجيل المستحضر الصيدلاني امر الشراء المحلي للجهات الحكومية فقط شهادة البايولوجية شهادة الصحية خلو المنتج من دايوكسين (حليب) شهادة عدم ممانعه في حالة استيراد الادوية المراقبة الشروط والأحكام: فاتورة الشراء ورسالة تفويض وأمر الشراء المحلي تقرير طبي ووصفة طبية وان لا يكون دواء محظور ان يكون ممثل الصيدلية صيدلاني عماني مستودع (لبعض الطلبات) الدواء يكون مسجل -الشركة مسجلة LPO (أمر الشراء المحلي) مُدّة اتمام الخدمة: يوم -اسبوع
إقرأ المزيدالافراج النهائي جمركي عن منتج دوائي
الافراج النهائي جمركي عن منتج دوائي
اصدار الموافقة على الافراج النهائي و الفسح للتسويق المتطلبات: فاتورة الشراء شهادة تحليل المنتج أو التشغيلة الشهادة الصحية في حالة منتجات الحليب (أقل من 3سنوات) او المغذيات موافقة من دائرة التغذية في حالة الحليب أقل من3 سنوات الشروط والأحكام: تسليم العينات في قسم الافراج و تصدير الادوية مُدّة اتمام الخدمة: 3 أيام عمل
إقرأ المزيدالافراج عن الاجهزة والمستلزمات الطبيبة
الافراج عن الاجهزة والمستلزمات الطبيبة
اصدار الموافقة على الافراج والتخليص الجمركي المتطلبات: فاتورة الشراء مراعاة شروط النقل والتخزين حسب توصيات الشركة المصنعة تعهد للافراج عن الاجهزة والمستلزمات الطبية الشروط والأحكام: ادراج جميع الاجهزة والمستلزمات الطبية لدى دائرة الرقابة على الاجهزة والمستلزمات الطبية -مراعاة شروط النقل والتخزين حسب توصيات الشركة المصنعة مُدّة اتمام الخدمة يوم عمل
إقرأ المزيدادراج المنتجات والاجهزة الطبية
ادراج المنتجات والاجهزة الطبية
استلام قواعد بيانات للمنتجات والاجهزة الطبية من الشركات الموردة وادراجها في القائمة الرئيسية المستندات: تعئبة ملف الاكسل الخاص بذالك الإشتراطات: استكمال بيانات المنتج المذكورة بملف الاكسل 1- رقم السجل التجاري 2- اسم المنشأة 3- اسم المنتج 4- وصف المنتج 5- اسم المصنع 6- عنوان المصنع (الشركة المصنعة القانونية) 7- بلد المنشأ 8- عنوان موقع التصنيع (إذا كان مختلفًا عن الشركة المصنعة القانونية) 9- رقم الموديل 10- الرمز المنسق الجمرك 11- الترميز العالمي لتسمية الأجهزة الطبية 12- الفئة 13- التصنيف 14- رقم الاذن بالتسويق بهيئة الغذاء والدواء السعودية ان وجد 15- تاريخ الانتهاء الاذن بالتسويق بهيئة الغذاء والدواء السعودية 16- هل يحتوي الجهاز الطبي على دواء 17- هل أنت الوكيل المحلي؟
إقرأ المزيدالابلاغ عن حوادث الاجهزة والمستلزمات الطبية
الابلاغ عن حوادث الاجهزة والمستلزمات الطبية
استلام البلاغات المتعلقة بمشاكل وحوادث الأجهزة والمستلزمات الطبية والتحقيق فيها واصدار الخطة التصحيحية رسوم الخدمة لايوجد: معدل الوقت المستغرق لإنجاز الخدمة: 90 يوم عمل المستندات: - الاستمارة الخاصة بالابلاغ عن حوادث الاجهزة والمستلزمات الطبية الإشتراطات: - تعبئة الاستمارة الخاصة بالابلاغ عن حوادث الاجهزة والمستلزمات الطبية - توفير العينات
إقرأ المزيدادراج الشركات الموردة للاجهزة والمستلزمات الطبية
ادراج الشركات الموردة للاجهزة والمستلزمات الطبية
استلام قواعد بيانات من الشركات الموردة وادراجها في القائمة الرئيسية رسوم الخدمة: لا يوجد المستندات: 1. تعئبة ملف الاكسل الخاص بذالك : الإشتراطات استكمال بيانات الشركة الموردة المذكورة بملف الاكسل 1. رقم السجل التجاري 2. ايميل الشركة 3. اسم المنشأة 4. اسم النشاط التجاري كما في السجل التجاري 5. نوع النشاط التجاري 6. اسم المنشأة باللغة العربية 7. محافظة 8. الولاية 9. المنطقة 10. احدثيات العرض 11. احداثيات الطول 12. العنوان 13. اسم الشخص المخول 14. ارقام الهواتف 15. البريد الالكتروني للشخص المخول
إقرأ المزيدطلب إذن بإستيراد أدوية غير مسجلة
طلب إذن بإستيراد أدوية غير مسجلة
استيراد ادوية غير مسجلة عن طريق مستودع ادوية للقطاع الخاص والحكومي :الشروط والأحكام وجود مستودع مرخصللحصول على إذن مسبق قبل إستيراد أدوية غير مسجلة بالسلطنة
إقرأ المزيدطلب تصدير وإستيراد أدوية خاضعة للرقابة
طلب تصدير وإستيراد أدوية خاضعة للرقابة
يقوم المستفيد بتقديم الطلب للحصول على تصريح استيراد أدوية يدخل في تركيبها مواد مخدرة أو مؤثرات عقلية عبر بوابة وزارة الصحة المتطلبات: تقديم استمارة طلب الاستيراد/التصدير الكترونيا إرفاق أمر الشراء من المؤسسة الشروط والأحكام: يجب أن تكون المؤسسة مرخصة للاتجار بالمواد المخدرة و المؤثرات العقلية مُدّة اتمام الخدمة: 7 أيام عمل
إقرأ المزيدطلب تصدير المواد المخدرة والمؤثرات العقلية
طلب تصدير المواد المخدرة والمؤثرات العقلية
للحصول على تصريح بتصدير المواد المخدرة والمؤثرات العقلية المتطلبات: تقديم استمارة طلب الاستيراد/التصدير الكترونيا إرفاق أمر الشراء من المؤسسة الشروط والأحكام: يجب أن تكون المؤسسة مرخصة للاتجار بالمواد المخدرة و المؤثرات العقلية تفاصيل الرسوم: 15ريال
إقرأ المزيدختم سجلات ادخال بيانات الادوية المراقبة / المخدرة / المؤثرات العقلية
ختم سجلات ادخال بيانات الادوية المراقبة / المخدرة / المؤثرات العقلية
على المؤسسات التي تقوم بالتعامل أو الإتجار بالأدوية المخدرة و المؤثرات العقلية أن تقوم بإعداد سجلات لهذه الأدوية و إحضارها للختم للجهة الإدارية : رسوم الخدمة لايوجد : معدل الوقت المستغرق لإنجاز الخدمة 14 يوم عمل :المستندات إحضار السجلات المستوفية للشروط. :الإشتراطات -يجب أن يكون ترخيص الطبيب/الصيدلاني للتعامل/الإتجار ساريي المفعول
إقرأ المزيدالترخيص بنقل أدوية مخدرة أو مؤثرات عقلية
الترخيص بنقل أدوية مخدرة أو مؤثرات عقلية
يجب أن يصدر تصريح لنقل الأدوية التي تحتوي على مواد مخدرة أو مؤثرات عقلية عند إصدار رخصة الاستيراد أو التصدير رسوم الخدمة: 5ريال عماني معدل الوقت المستغرق لإنجاز الخدمة: 7 أيام عمل قنوات تقديم الخدمة: الموقع الإلكتروني
إقرأ المزيدطلب ترخيص للتعامل أو الإتجار بالادوية الخاضعة للرقابة
طلب ترخيص للتعامل أو الإتجار بالادوية الخاضعة للرقابة
على كل طبيب/صيدلاني في القطاع الخاص يقوم بوصف أو صرف مواد مخدرة أو مؤثرات عقلية أن يتقدم بطلب الحصول على ترخيص للتعامل أو الإتجار بهذه الأدوية المتطلبات: ترخيص المؤسسة الصحية/ الصيدلانية ساري المفعول نسخة من ترخيص الطبيب/ الصيدلاني نسخة من هوية الطبيب/ الصيدلاني. رسالة تزكية من المؤسسة رسالة عدم محكومية من شرطة عمان السلطانية، على أن لا تتعدى فترة إصدارها 3 أشهر في حالة تراخيص الأطباء يلزم إضافة مستند آخر و هو رسالة عدم الممانعة الصادرة من المديرية العامة للمؤسسات الصحية الخاصة الشروط والأحكام: الوثائق المطلوبة تكون سارية الصلاحية (غير منتهية) مُدّة اتمام الخدمة: 7 أيام عمل
إقرأ المزيدطلب اعدام المواد المخدرة والمؤثرات العقلية
طلب اعدام المواد المخدرة والمؤثرات العقلية
طلب إعدام المواد المخدرة والمؤثرات العقلية يقدم عبر بوابة وزارة الصحة من قبل الجهات الحكومية و الخاصة التي تحتفظ بأدوية مخدرة أو مؤثرات عقلية منتهية الصلاحية المتطلبات: قائمة الأدوية غير الصالحة للاستعمال مصحوبة بالأوزان الشروط والأحكام: ادخال بيانات صحيحة عند تقديم الطلب ان تكون الادوية منتهية وغير صالحة للاستخدام مُدّة اتمام الخدمة: أسبوع
إقرأ المزيدترخيص/تجديد ترخيص بتصنيع ادوية يدخل في تركيبها ادوية مخدرة / مؤثرات عقلية
ترخيص/تجديد ترخيص بتصنيع ادوية يدخل في تركيبها ادوية مخدرة / مؤثرات عقلية
يجب عل كل مؤسسة صيدلانية محلية تقوم بتصنيع أو انتاج أدوية يدخل في تركيبها مواد مخدرة أو مؤثرات عقلية، أن تحصل على ترخيص من المديرية العامة للصيدلة و الرقابة الدوائية مدة صلاحيته سنة واحدة من تاريخ صدوره. المتطلبات: ترخيص المؤسسة الصيدلانية ساري المفعول نسخة من ترخيص الصيدلاني نسخة من هوية الصيدلاني/مدير المصنع رسالة تزكية من المؤسسة رسالة عدم محكومية من شرطة عمان السلطانية، على أن لا تتعدى فترة إصدارها 3 أشهر مُدّة اتمام الخدمة: 7 أيام عمل
إقرأ المزيدشراء دفاتر وصفات طبية للأدوية المخدرة و المؤثرات العقلية
شراء دفاتر وصفات طبية للأدوية المخدرة و المؤثرات العقلية
تتقدم المؤسسة الصحية الخاصة بتقديم طلب شراء الدفاتر عن طريق البريد الإلكتروني. و بعد التأكد من صلاحية تراخيص الطبيب للتعامل مع المواد المخدرة و المؤثرات العقلية، تُصرف للمؤسسة هذه الدفاتر. رسوم الخدمة: 5ريال عماني معدل الوقت المستغرق لإنجاز الخدمة: 14 يوم عمل قنوات تقديم الخدمة: البريد الإلكتروني المستندات: 1-رسالة رسمية من المؤسسة 2-تراخيص التعامل للأطباء سارية المفعول الإشتراطات: 1-يجب أن يكون الطبيب المتقدم للطلب، مرخصا للتعامل مع الأدوية المراقبة
إقرأ المزيدطلب تسجيل /اعادة تسجيل دواء عشبي أو دواء مثيل
طلب تسجيل /اعادة تسجيل دواء عشبي أو دواء مثيل
لتسجيل دواء عشبي أو دواء مثيل قبل تسويقه بالسلطنة المستندات: نسخة من شهادة ترخيص مستودع ادوية صادرة من دائرة التراخيص الصيدلانية - المديرية العامة للصيدلة والرقابة الدوائية - نسخة من شهادة وكالة تجارية صادرة من وزارة التجارة والصناعة - استمارة معبئة على حسب النموذج المرفق -المستندات المذكورة في الاستمارة الإشتراطات: ان يتتبع المستفيد الشروط الواردة في مادتي (62) و (75) من القرار الوزاري 113/2020 في اللائحة التنفيذية لقانون تنظيم مزاولة مهنة الصيدلة والمؤسسات الصيدلانية
إقرأ المزيدطلب تسجيل/اعادة تسجيل شركة أدوية عشبية
طلب تسجيل/اعادة تسجيل شركة أدوية عشبية
طلب تسجيل/اعادة تسجيل شركة أدوية عشبية المستندات: -نسخة من شهادة ترخيص مستودع ادوية صادرة من دائرة التراخيص الصيدلانية - المديرية العامة للصيدلة والرقابة الدوائية - نسخة من شهادة وكالة تجارية صادرة من وزارة التجارة والصناعة - استمارة معبئة على حسب النموذج المرفق -المستندات المذكورة في الاستمارة الإشتراطات: - أن تكون الشركة مرخصة من قبل السلطات الصحية في بلدها - أن تكون حاصلة على شهادة التصنيع الدوائي الجيد من بلد المنشأ - أن تكون خاضعة بصفة دورية للتفتيش الفني من قبل السلطات الصحية في بلد المنشأ - أن تكون أدويتها متداولة في يلد المنشأ بذات المواصفات والتركيبة وطرق التصنيع والتحليل. - ألا يكون قد صدر في بلد المنشأ حكم قضائي ضدها في جريمة تزوير أو غش تجاري - سداد رسوم التسجيل
إقرأ المزيدتسجيل/اعادة تسجيل مستحضرات صحية
تسجيل/اعادة تسجيل مستحضرات صحية
المتطلبات: نسخة من شهادة ترخيص مستودع ادوية صادرة من دائرة التراخيص الصيدلانية المديرية العامة للصيدلة والرقابة الدوائية نسخة من شهادة وكالة تجارية صادرة من وزارة التجارة والصناعة استمارة معبئة على حسب النموذج المرفق المستندات المذكورة في الاستمارةتسجيل مستحضرات صحية
إقرأ المزيدطلب تسجيل/اعادة تسجيل مستحضر صيدلاني
طلب تسجيل/اعادة تسجيل مستحضر صيدلاني
طلب تسجيل/اعادة تسجيل مستحضر صيدلاني المتطلبات: جميع المستندات موضحه ومفصله في الدليل لارشادي eCTD guideline فاتورة الدفع الشروط والأحكام: eCTDيجب تقديم الملف بصيغة ال جميع الشهادات مصادق عليها وسارية المفعول مُدّة اتمام الخدمة 360يوم عمل
إقرأ المزيدطلب تسجيل/اعادة تسجيل شركة أدوية
طلب تسجيل/اعادة تسجيل شركة أدوية
طلب تسجيل/اعادة تسجيل شركة أدوية المتطلبات: المستندات مفصله على حسب فورم A. فاتورة الدفع الشروط والأحكام: الشهادات تكون مصدقه وسارية المفعول مُدّة اتمام الخدمة: 360يوم عمل للشركات الجنيسه الخاضعه للتفتيش و 60يوم عمل للشركات المبتكرة
إقرأ المزيدالتغيرات التي تطرأ على المستحضرات الصيدلانيه والشركات بعد التسجيل
التغيرات التي تطرأ على المستحضرات الصيدلانيه والشركات بعد التسجيل
طلبات التغيرات للمستحضرات الصيدلانيه المسجله والشركات المتطلبات: المستندات يجب ان تكون على حسب ماجاء في الدليل لارشادي الصادر من مجلس الصحه الخليجي فاتورة الدفع خطاب رسمي بالطلب الشروط والأحكام: يجب تقديم العدد المحدد لكل وكيل فقط اسبوعيا لالتزام بالوقت في تقديم الطلب واتمام الدفع خلال 5 ايام عمل مُدّة اتمام الخدمة: يعتمد على تصنيف التغير على حسب الدليل الأرشادي الصادر من مجلس الصحه الخليجي
إقرأ المزيداضافة تسجيل عبوة جديدة لمستحضر عشبي/ صحي مسجل
اضافة تسجيل عبوة جديدة لمستحضر عشبي/ صحي مسجل
إضافة تسجيل عبوة جديدة لمستحضر عشبيي / صحي مسجل المستندات: استمارة تغير / إضافة عبوة المستندات المذكورة في الاستمارة فاتورة الدفع معدل الوقت المستغرق لإنجاز الخدمة: 90 يوم عمل
إقرأ المزيدتقديم التغيرات التي تطرأ على الشركات العشبية ومستحضراتها بعد التسجيل
تقديم التغيرات التي تطرأ على الشركات العشبية ومستحضراتها بعد التسجيل
تقديم التغيرات التي تطرأ على الشركات العشبية ومستحضراتها بعد التسجيل المستندات: استمارة التغير معبأة وموقعة من الوكيل المحلي المستندات الموضحة في الاستمارة فاتورة الدفع معدل الوقت المستغرق لإنجاز الخدمة: 90 يوم عمل
إقرأ المزيداضافة تسجيل عبوة جديدة لمستحضر صيدلاني مسجل
اضافة تسجيل عبوة جديدة لمستحضر صيدلاني مسجل
طلب اضافة تسجيل عبوة جديدة لمستحضر صيدلاني مسجل المستندات: 1-المستندات مفصله على حسب الدليل لخليجي للتغيرات 2-فاتورة الدفع الإشتراطات: 1-يجب ان تكون الشهادات مصدقه وسارية المفعول معدل الوقت المستغرق لإنجاز الخدمة: 180يوم عمل
إقرأ المزيدتعديل سعر دواء مسجل
تعديل سعر دواء مسجل
يتم استلام طلب من قبل وكيل الصيدلية لدراسة وامكانية تعديل سعر بعد تسجيله المتطلبات: رسالة من قبل وكيل مستحضر مبينا اسباب طلب تعديل السعر مُدّة اتمام الخدمة: 15 يوم عمل
إقرأ المزيداعتراض على سعر مستحضر
اعتراض على سعر مستحضر
يقدم وكيل مستحضر طلب للاعتراض على سعر مستحضر مسجل او تم اعادة تسجله المتطلبات: رسالة من قبل الوكيل موضحة اسباب اعتراض على سعر مرفقا شهادات اسعار 30 دولة مُدّة اتمام الخدمة: 15 يوم عمل
إقرأ المزيدشهادة منتج صيدلاني للشركات المحليه
شهادة منتج صيدلاني للشركات المحليه
طلب اصدار شهادة منتج صيدلاني للشركات المحليه المستندات: 1-CD يحتوي على نموذج الشهادة وقد تم تعبئة البيانات من قبل الشركة 2-رسالة رسميه من الشركة بالطلب 3-فاتورة الدفع الإشتراطات: 1-ان يكون المستحضر مسجلا وشهادة تسجيله سارية المفعول 2-يتم اصدار هذه الشهادات للشركات المحليه فقط معدل الوقت المستغرق لإنجاز الخدمة: 30يوم عمل قنوات تقديم الخدمة: الحضور شخصيا
إقرأ المزيدتقييم مستندات معقمات الايدي
تقييم مستندات معقمات الايدي
تقييم مستندات معقمات الايدي من قسم تسجيل الادوية العشبية و المستحضرات الصحية التي تحتوي على ( Isopropyl Ethanol ) وإصدار موافقة اذا كانت نتائج التحليل مطابقة للمواصفات والمقاييس المطلوبة . المستندات: - رسالة خطاب موجه لوزارة الصحة لطلب تسويق المستحضر يتضمن (اسم التركيبة، اسم المصنع، حجم العبوه). - تقديم تقرير تحليل كامل للمحتويات المستخدمة من قبل أحد المختبرات المعتمدة (من قبل وزارة التجارة والصناعة و ترويج الاستثمار) - تركيبة المستحضر من الشركة المصنعة - تقديم عينتين - شهادة رخصة تصنيع صادرة من الجهات المختصة. الإشتراطات: - إذا كان المعقم يحتوي على المادة الفعالة ايثانول يجب أن تكون نسبته لا تقل عن 60%. - إذا كان المعقم يحتوي على المادة الفعالة ايزو-بروبيل الكحول يجب أن تكون نسبته لا تقل عن 70%.
إقرأ المزيدتحليل المستحضرات الصحية و العشبية
تحليل المستحضرات الصحية و العشبية
تقييم المستندات المقدمة و تحليل الاصناف و اصدار شهادة تحليل رسوم الخدمة: لايوجد معدل الوقت المستغرق لإنجاز الخدمة: شهر قنوات تقديم الخدمة: الحضور شخصيا المستندات: طريقة التحليل المواد المرجعيه للماده الفعاله والمواد الحافظه المستخدمة في التحليل والمواصفات النهائيه للمنتج وشهاده تحليل الصنف من المصنع او من جهة خارجيه
إقرأ المزيدالتحليل المايكرو بيولجي لجميع الاصناف الواردة للمختبر
التحليل المايكرو بيولجي لجميع الاصناف الواردة للمختبر
تقييم متطلبات التحليل تحليل الادوية او المستحضرات الصيدلانية المعقمة والغير المعقمة ثم اصدار شهادة التحليل معدل الوقت المستغرق لإنجاز الخدمة: شهر لمستندات طرق التحليل المواد المستخدمة المواصفات
إقرأ المزيدتحليل عينات الشكاوي
تحليل عينات الشكاوي
تحليل عينات الشكاوي الوارده من التيقظ الدوائي وقسم الافراج والتفتيش والتموين الطبي والاجهزة والمستلزمات الطبية معدل الوقت المستغرق لإنجاز الخدمة: اسبوعين الى شهر قنوات تقديم الخدمة البريد الإلكتروني
إقرأ المزيدإخطار بعدم تواجد دواء في القطاع الخاص
إخطار بعدم تواجد دواء في القطاع الخاص
ابلاغ المريض للمديرية العامة للصيدلة والرقابة الدوائية عن عدم توفر دواء بالقطاع الخاص. الشروط والأحكام: توفر الوصفة الطبية لدواء مُدّة اتمام الخدمة: 3 ايام عمل
إقرأ المزيدطلب ختم مستندات لغرض التصديق
طلب ختم مستندات لغرض التصديق
ختم المستندات لأغراض التصديق(شهادات تسجيل مستحضرات وشركات، شهادة التصنيع الجيد للشركات المحليه ) المستندات: 1-رساله رسميه بالطلب 2-نسخه طبق لاصل من المستندات المراد ختمها 3-فاتورة الدفع الإشتراطات: 1- ان تكون المستندات نسخه طبق لاصل 2-ان تكون المستندات سارية المفعول
إقرأ المزيدطلب تسجيل\اعادة تسجيل مصانع الاجهزة والمستلزمات الطبية
طلب تسجيل\اعادة تسجيل مصانع الاجهزة والمستلزمات الطبية
استلام وتقييم الطلبات واصدار الشهادة معدل الوقت المستغرق لإنجاز الخدمة: 60 يوم المستندات: السجل التجاري الملفات الفنية الإشتراطات: - توفر شهادة إدارة الجودة للمصنع. -أن يكون مرخص في بلد المنشأ
إقرأ المزيدطلب تسجيل /اعادة تسجيل جهاز طبي
طلب تسجيل /اعادة تسجيل جهاز طبي
طلب تسجيل /اعادة تسجيل جهاز طبي معدل الوقت المستغرق لإنجاز الخدمة 60 يوم عمل :المستندات السجل التجاري الملفات الفنية : الإشتراطات توفر مخزن الاجهزة والمستلزمات الطبية توفر نشاط خاص بالأجهزة والمستلزمات الطبية في السجل التجاري توفر الوكالة التجاريه للمنتجات
إقرأ المزيداستيراد أجهزة طبية غير مسجلة
المشاريع
الملف التقني الإلكتروني الموحد
تقديم ملفات تسجيل الأدوية عن طريق الملف التقني الإلكتروني الموحد
تسجيل الأجهزة والمستلزمات الطبية
-طلب موافقة تفعيل مزاولة نشاط بيع الاجهزة والمستلزمات الطبية -طلب تسجيل جهاز طبي -طلب اعادة تسجيل جهاز طبي -طلب تسجيل /اعادة تسجيل مصانع الأجهزة والمستلزمات الطبية طلب التغيير في جهاز طبي
إعادة هندسة خدمات دائرة التراخيص الصيدلانية بالبوابة
إعادة هندسة خدمات دائرة التراخيص الصيدلانية بالبوابة
تحويل خدمة تسجيل شركات الأدوية/الأدوية وتسعير الأدوية لخدمات الكترونية
تبيسط الخدمات وتحليل البيانات
إعادة هندسة خدمات دائرة الرقابة الدوائية
إعادة هندسة خدمات دائرة الرقابة الدوائية : خدمات قسم الأدوية المراقبة خدمات قسم الافراج خدمة تصنيف مستحضر خدمة الادوية الغير مسجلة
الابلاغ عن حوادث الأجهزة والمستلزمات الطبية
الابلاغ عن حوادث الأجهزة والمستلزمات الطبية
تحويل الالكتروني لخدمات التفتيش ,خدمة تعديل بيانت المؤسسة الصيدلانية وخدمة التنازل عن المؤسسة الصيدلانية
التحويل الالكتروني لخدمات التفتيش ,خدمة تعديل بيانات المؤسسة الصيدلانية وخدمة التنازل عن المؤسسة الصيدلانية
تفعيل بعض خدمات المختبر بالبوابة الالكترونية
تفعيل بعض خدمات المختبر بالبوابة الالكترونية: - تقديم ملفات التحليل عن طريق البوابة الالكترونية. - اصدار شهادات التحليل. - متابعة وضع العينات بعد التسجيل - ارسال الرسائل الى الوكلاء المحليين عن طريق البوابة
تفعيل خدمة تسجيل شركات الأدوية-تسجيل الأدوية وتسعير الأدوية في البوابة الالكترونية
,تفعيل خدمات تسجيل /اعادة تسجيل شركات الأدوية ,تسجيل /اعادة تسجيل الأدوية تسعير الأدوية
نبذة عنا
توعية وارشاد المواطن /اتباع المنهجية العلمية /الشفافية المهنية /تشجيع الابداع والابتكار /التشاركية/تعزيز ودعم الصناعة الدوائية والوطنية
دائرة الصيدلة وبها عدد ثلاث أقسام: قسم تراخيص المؤسسات الصيدلانية, قسم التسجيل والتراخيص للصيادلة ومساعدي الصيادلة وقسم متابعة وتقويم المؤسسات الصيدلانية وتعتبر دائرة الصيدلة هي الدائرة المسؤولة عن منح تراخيص للمؤسسات الصيدلانية وللعاملين الفنيين بتلك المؤسسات ( صيادلة ومساعدي صيدلة ) بالإضافة للتفتيش على تلك المؤسسات للتأكد من إلتزامها بتطبيق قانون مزاولة مهنة الصيدلة الصادر بالمرسوم السلطاني رقم 41/96 والقرارات الوزارية الصادرة تنفيذاً له .
دائرة الرقابة الدوائية : وتضم خمسة أقسام وهي: تسجيل الأدوية البشرية,تسجيل الأدوية العشبية و المستحضرات الصحية,الأدوية المراقبة,التسعير,الإفراج وتصدير الأدوية. وتقوم الدائرة بتنظيم إستيراد الأدوية للسلطنة من خلال تسجيل شركات الأدوية وتسجيل الأدوية وتسعيرها و تقوم بتنظيم إستيراد و تصدير و تداول الأدوية المراقبة في القطاع الصحي وكما تتولى إجراءات الإفراج عن جميع المنتجات الطبية التي تندرج ضمن اختصاصاتها من المنافذ الجمركية.
المختبر المركزي لتحليل الأدوية: يضم عدد من الأقسام (قسم ادارة الجودة و المخاطر بمختبرات الادوية، قسم التحاليل الكيمائية،قسم التحاليل الفيزيائية،قسم تحاليل الادوية العشبية و المستحضرات الصحية،قسم الاستلام ومتابعة متطلبات التحاليل،قسم الاحياء الدقيقة وقسم التقنية الحيوية والفارماكولوجي ) يقوم المختبر المركزي لتحليل الأدوية بإجراء تحليل الأدوية بما في ذلك عينات التسجيل وكذلك تلك المستوردة من خارج الدولة والعينات المرسلة من إدارة التيقظ الدوائي للتأكد من مطابقتها للمواصفات القياسية.
دائرة التيقظ والمعلومات الدوائية: تضم ثلاثة أقسام: قسم التيقظ للأدوية البشرية، قسم التيقظ للأدوية العشبية والمستحضرات الصحية وقسم المعلومات الدوائية المركزي. تعتبر الدائرة المركز الوطني للتيقظ الدوائي في السلطنة والذي يقوم بمتابعة الدواء لمرحلة ما بعد التسويق ورصد الأثار العكسية للأدوية والمستحضرات الصيدلانية والمشاكل المصاحبة لها، مثل: الجودة والاخطاء الدوائية. أهداف الدائرة: متابعة الأدوية والمستحضرات الصحية لمرحلة ما بعد التسويق. استلام وتقييم وتحليل تقارير التفاعلات الجانبية والمشاكل المصاحبة للدواء مثل الجودة والأخطاء الدوائية. اتخاذ الاجراءات اللازمة، تلقي الاستفسارات ورصد المستجدات المتعلقة بالمعلومات الدوائية. التنسيق مع المؤسسات الصحية ومراكز التيقظ العالمية لمنع أو الحد من حدوث المشاكل المصاحبة للدواء. إعداد وتعميم التقارير الدورية والسنوية الخاصة بالبلاغات المستلمة للأثار الجانبية للأدوية.
دائرة الرقابة على الأجهزة والمستلزمات الطبية تضم دائرة الرقابة على الأجهزة والمستلزمات الطبية أربعة أقســام: -قسم تسجيل الأجهزة الطبية ، قسم تسجيل اللوازم الجراحية ،قسم تسجيل اللوازم المختبرية ،قسم التيقظ للأجهزة واللوازم الطبية. مهام الدائرة: تسجيل الأجهزة والمستلزمات الطبية المستوردة أو المراد تصنيعها في السلطنة وأيضا تسجيل جميع مصانع الأجهزة الطبية. لتلقي جميع البلاغات والأحداث السلبية المرتبطة بالأجهزة والمستلزمات الطبية و وضع المتطلبات اللازمة لضمان جودة الأجهزة والمستلزمات الطبية المسوقة في السلطنة ومتابعة الالتزام بتلك المتطلبات. بالأضافة إلى إصدار اشعارات السلامة الميدانية ومتابعة تنفيذ الإجراءات التصحيحية اللازمة لتعزيز مستوى سلامة الأجهزة الطبية وبالتالي حماية المرضى ومستخدمي الجهاز.
آخر تحديث في : 13 نوفمبر 2024 - 09:27 ص
المهمة
ضمان جودة وسلامة ومأمونية الأدوية والأجهزة والمستلزمات الطبية المتداولة في السلطنة من خلال تطبيق أنظمة رقابية مبنية على منهجية علمية ومعايير عالمية
إقرأ المزيدتاريخ
يعتبر مركز سلامة الدواء الجهة المسؤولة عن ضمان جودة وفعالية وسلامة الأدوية سواء كانت مُصنعة محلياً أو مستوردة وذلك من خلال تطبيق بنود وأحكام قانون مزاولة مهنة الصيدلة وتنظيم المؤسسات الصيدلانية الصادر بالمرسوم السلطاني رقم 41/ 91 وتعديلاته وكافة القرارات الوزارية الصادرة تنفيذاً له .
إقرأ المزيدالأخبار
14 ديسمبر 2023
الندوة السابعة عشرة حول أسس الممارسة الصيدلانية
المشاريع الحالية
الملف التقني الإلكتروني الموحد
تقديم ملفات تسجيل الأدوية عن طريق الملف التقني الإلكتروني الموحد
تسجيل الأجهزة والمستلزمات الطبية
-طلب موافقة تفعيل مزاولة نشاط بيع الاجهزة والمستلزمات الطبية -طلب تسجيل جهاز طبي -طلب اعادة تسجيل جهاز طبي -طلب تسجيل /اعادة تسجيل مصانع الأجهزة والمستلزمات الطبية طلب التغيير في جهاز طبي
إعادة هندسة خدمات دائرة التراخيص الصيدلانية بالبوابة
إعادة هندسة خدمات دائرة التراخيص الصيدلانية بالبوابة
تحويل خدمة تسجيل شركات الأدوية/الأدوية وتسعير الأدوية لخدمات الكترونية
تبيسط الخدمات وتحليل البيانات
إعادة هندسة خدمات دائرة الرقابة الدوائية
إعادة هندسة خدمات دائرة الرقابة الدوائية : خدمات قسم الأدوية المراقبة خدمات قسم الافراج خدمة تصنيف مستحضر خدمة الادوية الغير مسجلة
المشاريع المستقبلية
الابلاغ عن حوادث الأجهزة والمستلزمات الطبية
الابلاغ عن حوادث الأجهزة والمستلزمات الطبية
تحويل الالكتروني لخدمات التفتيش ,خدمة تعديل بيانت المؤسسة الصيدلانية وخدمة التنازل عن المؤسسة الصيدلانية
التحويل الالكتروني لخدمات التفتيش ,خدمة تعديل بيانات المؤسسة الصيدلانية وخدمة التنازل عن المؤسسة الصيدلانية
تفعيل بعض خدمات المختبر بالبوابة الالكترونية
تفعيل بعض خدمات المختبر بالبوابة الالكترونية: - تقديم ملفات التحليل عن طريق البوابة الالكترونية. - اصدار شهادات التحليل. - متابعة وضع العينات بعد التسجيل - ارسال الرسائل الى الوكلاء المحليين عن طريق البوابة
تفعيل خدمة تسجيل شركات الأدوية-تسجيل الأدوية وتسعير الأدوية في البوابة الالكترونية
,تفعيل خدمات تسجيل /اعادة تسجيل شركات الأدوية ,تسجيل /اعادة تسجيل الأدوية تسعير الأدوية
قائمة الخدمات
تقييم واختبار الصيدلي/ المساعد صيدلي / المندوب الطبي
تقييم واختبار الصيدلي/ المساعد صيدلي / المندوب الطبي
تقديم طلب لدخول الاختبار الشفوي(viva) بالبوابة الالكترونية وارفاق كافة المستندات المطلوبة معدل الوقت المستغرق لإنجاز الخدمة 7-14 يوم عمل قنوات تقديم الخدمة: الموقع الإلكتروني مستندات: -شهادة البروماتريك حديثة سارية لمدة سنة - شهادة الداتافلو متضمنة : تصديق شهادة التخرج والخبرة لا تقل عن 3 سنوات خبرة - شهادة التخرج مصدقة من الخارجية وسفارة عمان - شهادة الخبرة لا تقل عن 3 سنوات خبرة ولا يوجد انقطاع عن العمل اكثر من عام - شهادة تسجيل / نقابة الصيدلة ومصدقة من الخارجية وسفارة عمان - كشف الدرجات - عدم محكومية من الشرطة -صورة من جواز السفر - صورة شخصية الإشتراطات: أن لا يكون قد توقف عن العمل لأكثر من عام أن يكون لدية خبرة 3 سنوات
إقرأ المزيدطلب ترخيص مزاولة المهنة ( صيدلي - مساعد صيدلي - مندوب طبي )
طلب ترخيص مزاولة المهنة ( صيدلي - مساعد صيدلي - مندوب طبي )
اصدار ترخيص مزاولة مهنة صيدلي لكل من الصيدلي ومساعد الصيدلي والمندوب الطبي بعد اجتياز اختبار مزاولة المهنة- معدل الوقت المستغرق لإنجاز الخدمة: 14 يوم عمل قنوات تقديم الخدمة: الموقع الإلكتروني المستندات: -البطاقة الشخصية / بطاقة المقيم - التأشيرة لغير العماني -تأمين ضد الاخطاء المهنية لمدة سنتين -صورة شخصية حديثة الإشتراطات: أن يكون الصيدلي/ المساعد قد اجتاز الاختبار الشفوي (viva) في المديرية وأن يكون المندوب الطبي قد تم مطابقة مستنداته قبل تقديم الطلب
إقرأ المزيدتجديد ترخيص (صيدلي - مساعد الصيدلي - مندوب طبي )
تجديد ترخيص (صيدلي - مساعد الصيدلي - مندوب طبي )
طلب تجديد ترخيص مهنة (صيدلي-مساعد صيدلي - مندوب طبي ) بعد انقضاء عامين معدل الوقت المستغرق لإنجاز الخدمة: يومين -اسبوع قنوات تقديم الخدمة: الموقع الإلكتروني المستندات: بطاقة الشخصية \بطاقة المقيم -تامين ضد الاخطاء المهنية لمدة سنتين- جواز سفر ساري المفعول- صورة شخصية حديثة الإشتراطات: المرفقات بصيفة pdf -صورة شخصية حديثة صيدلي - مساعد صيدلي -مندوب طبي
إقرأ المزيدطلب تغيير كفيل / نقل الصيدلي من مؤسسة لاخرى
طلب تغيير كفيل / نقل الصيدلي من مؤسسة لاخرى
تغيير كفالة( صيدلي -مساعد صيدلي - مندوب طبي) باسم موسسة أخرى و اصدار الترخيص- المتطلبات: تغيير كفيل / نقل الصيدلي: العماني (بطاقة شخصية - تامين ضد الاخطاء المهنية - جواز السفر )غير عماني ( بطاقة عمل - تامين ضد الاخطاء المهنية - جواز السفر) الشروط والأحكام: أن يكون الصيدلي/ المساعد قد اجتاز الاختبار الشفوي في المديرية أن يكون المندوب الطبي قد تم مطابقة مستنداته قبل تقديم الطلب جميع المرفقات بصيغة PDF الصورة الشخصية بصيغة JPG مُدّة اتمام الخدمة: 14 يوم عمل
إقرأ المزيدطلب اجازة للصيدلي
طلب اجازة للصيدلي
تقديم طلب اجازة اعتيادية للصيدلي ومساعد صيدلي ومندوب طبي معدل الوقت المستغرق لإنجاز الخدمة: 1-3 أيام عمل قنوات تقديم الخدمة: الموقع الإلكتروني المستندات: استمارة طلب اجازة الإشتراطات: تقديم الطلب الكتروني - ان لا يكون الصيدلي الوحيد المسجل في الفرع - الصيدلي البديل لديه رسالة موافقه من الكفيل
إقرأ المزيدإصدار شهادة خبرة الصيادلة والمساعدين
إصدار شهادة خبرة الصيادلة والمساعدين
طلب إصدار شهادة خبرة الصيادلة والمساعدين العاملين بالقطاع الخاص في أثناء عملهم أوبعد الأنتهاء من الخدمة اكمال البيانات الشخصية التأكد من صحة البيانات والتواريخ في ملف مقدم الطلب مُدّة اتمام الخدمة: يومين عمل
إقرأ المزيدنقل الصيدلي او المساعد الصيدلي/ مندوب طبي في نفس المؤسسة
نقل الصيدلي او المساعد الصيدلي/ مندوب طبي في نفس المؤسسة
تقديم طلب تغيير ترخيص الصيدلي او المساعد الصيدلي من فرع الى فرع اخر لنفس المؤسسة الصيدلانية المتطلبات: -البطاقة الشخصية سارية المفعول -التامين ضد الاخطاء المهنية ساري المفعول صورة شخصية الشروط والأحكام: الترخيص ساري المفعول مُدّة اتمام الخدمة: 5 أيام
إقرأ المزيدإلغاء تراخيص مزاولة المهنة للصيدلي/ مساعد الصيدلي/ المندوب الطبي
إلغاء تراخيص مزاولة المهنة للصيدلي/ مساعد الصيدلي/ المندوب الطبي
خدمة إلغاء تراخيص صيادلة/ مساعدين/ مندوبين طبيين lمن المؤسسة الصيدلاني رسوم الخدمة: لايوجد معدل الوقت المستغرق لإنجاز الخدمة: يومين عمل قنوات تقديم الخدمة: الحضور شخصيا,البريد الإلكتروني,الرسائل النصية القصيرة,
إقرأ المزيدتقديم للحصول على ترخيص مؤسسه صيدلانية
تقديم للحصول على ترخيص مؤسسه صيدلانية
طلب الحصول على ترخيص بفتح مؤسسة صيدلانية المتطلبات: الموقع المراد فتح المؤسسة الشروط والأحكام: التقيد بالشروط لفتح مؤسسة صيدلانية (متوفرة في موقع الوزارة)-لا يمكن ان يكون شريك في أكثر من مؤسسة صيدلانية-ان يكون المالك او الشريك عماني الجنسية ولا يقل عن السن القانوني مُدّة اتمام الخدمة: يعتمد على الالتزام بالاشتراطات وتوظيف موظفين للمؤسسة الصيدلانيه
إقرأ المزيدتأكيد طلب ترخيص مؤسسة صيدلانية
تأكيد طلب ترخيص مؤسسة صيدلانية
طلب تأكد جاهزية الموقع المراد فتح المؤسسة به لتفتيش المتطلبات: الموقع المراد فتح المؤسسة الشروط والأحكام: التقيد بالشروط لفتح مؤسسة صيدلانية (متوفرة في موقع الوزارة) توظيف صيدلاني قبل تقديم طلب التأكيد مُدّة اتمام الخدمة: اسبوع -اسبوعين
إقرأ المزيدتجديد ترخيص مؤسسة صيدلانية
تجديد ترخيص مؤسسة صيدلانية
طلب تجديد ترخيص مؤسسة صيدلانية مُدّة اتمام الخدمة: اسبوع-اسبوعين
إقرأ المزيدطلب نقل مؤسسة صيدلانية
طلب نقل مؤسسة صيدلانية
نقل مؤسسة صيدلانية من موقع لاخر المتطلبات: فقط تقديم الطلب الكترونيا عند طلب المعاينه النهائية تقديم الطلب بايميل القسم الشروط والأحكام: التقيد بالشروط لفتح مؤسسة صيدلانية (متوفرة في موقع الوزارة) لا يمكن ان يكون شريك في أكثر من مؤسسة صيدلانية مُدّة اتمام الخدمة: اسبوعين
إقرأ المزيدغلق المؤسسة الصيدلانية لفترة مؤقته
غلق المؤسسة الصيدلانية لفترة مؤقته
تتقدم المؤسسة بطلب التوقف بصفة مؤقته حين يتم اغلاق المؤسسة الصحية مؤقتا او توقف الكادر عن العمل للاجازة بحيث يتم ابلاغ المديرية العامة للمؤسسات الصحية الخاصة بذلك للعلم . معدل الوقت المستغرق لإنجاز الخدمة: 2 يوم قنوات تقديم الخدمة: الحضور شخصيا المستندات: - رسالة طلب - نسخة من الترخيص الإشتراطات: تقديم الاوراق مكتملة
إقرأ المزيدزيادة مساحة المؤسسة او انقاص المساحة
زيادة مساحة المؤسسة او انقاص المساحة
هو طلب تعديل في مساحة المؤسسة المرخصة سواء كان بزيادة مساحة او انقاصها على ان لا تقل المساحة عن المساحة عن 24 متر مربع للصيدلية العامة و 60 متر عن المستودع و 20 متر مربع للصيدلية الداخلية معدل الوقت المستغرق لإنجاز الخدمة: اسبوع حتى يتم زيارة الصيدلية ومن ثم يعتمد على مقدم الطلب متى يخلص الاجراءات المستندات: رسالة من مالك المؤسسة مع ذكر رقم ترخيص المؤسسة الإشتراطات: ان لا تقل المساحة عن الحد الادني للمؤسسة على حسب الاشتراطات
إقرأ المزيدطلب تصنيف مستحضر
طلب تصنيف مستحضر
تسمح هذه الخدمة بتصنيف المستحضرات إلى صيدلاني، عشبي، صحي، جهاز طبي، محظور، او لا يقع ضمن اختصاص المديرية وذلك بناءا على المواد الفعالة في تركيبة المستحضر، الشكل الصيدلاني، والادعاءات الطبية الموضحة في العبوة او النشرة الداخلية المرفقة مع الطلب، ووضعه التنظيمي في الدول المرجعية.
إقرأ المزيدإفراج جمركي عن منتج دوائي
إفراج جمركي عن منتج دوائي
خدمة الافراج عن اي منتج دوائي مسجل او غير مسجل قبل وصول الشحنة للسلطنة. المتطلبات: فواتير الطلب شهادة تحليل التشغيلة شهادة تسجيل المستحضر الصيدلاني امر الشراء المحلي للجهات الحكومية فقط شهادة البايولوجية شهادة الصحية خلو المنتج من دايوكسين (حليب) شهادة عدم ممانعه في حالة استيراد الادوية المراقبة الشروط والأحكام: فاتورة الشراء ورسالة تفويض وأمر الشراء المحلي تقرير طبي ووصفة طبية وان لا يكون دواء محظور ان يكون ممثل الصيدلية صيدلاني عماني مستودع (لبعض الطلبات) الدواء يكون مسجل -الشركة مسجلة LPO (أمر الشراء المحلي) مُدّة اتمام الخدمة: يوم -اسبوع
إقرأ المزيدالافراج النهائي جمركي عن منتج دوائي
الافراج النهائي جمركي عن منتج دوائي
اصدار الموافقة على الافراج النهائي و الفسح للتسويق المتطلبات: فاتورة الشراء شهادة تحليل المنتج أو التشغيلة الشهادة الصحية في حالة منتجات الحليب (أقل من 3سنوات) او المغذيات موافقة من دائرة التغذية في حالة الحليب أقل من3 سنوات الشروط والأحكام: تسليم العينات في قسم الافراج و تصدير الادوية مُدّة اتمام الخدمة: 3 أيام عمل
إقرأ المزيدالافراج عن الاجهزة والمستلزمات الطبيبة
الافراج عن الاجهزة والمستلزمات الطبيبة
اصدار الموافقة على الافراج والتخليص الجمركي المتطلبات: فاتورة الشراء مراعاة شروط النقل والتخزين حسب توصيات الشركة المصنعة تعهد للافراج عن الاجهزة والمستلزمات الطبية الشروط والأحكام: ادراج جميع الاجهزة والمستلزمات الطبية لدى دائرة الرقابة على الاجهزة والمستلزمات الطبية -مراعاة شروط النقل والتخزين حسب توصيات الشركة المصنعة مُدّة اتمام الخدمة يوم عمل
إقرأ المزيدادراج المنتجات والاجهزة الطبية
ادراج المنتجات والاجهزة الطبية
استلام قواعد بيانات للمنتجات والاجهزة الطبية من الشركات الموردة وادراجها في القائمة الرئيسية المستندات: تعئبة ملف الاكسل الخاص بذالك الإشتراطات: استكمال بيانات المنتج المذكورة بملف الاكسل 1- رقم السجل التجاري 2- اسم المنشأة 3- اسم المنتج 4- وصف المنتج 5- اسم المصنع 6- عنوان المصنع (الشركة المصنعة القانونية) 7- بلد المنشأ 8- عنوان موقع التصنيع (إذا كان مختلفًا عن الشركة المصنعة القانونية) 9- رقم الموديل 10- الرمز المنسق الجمرك 11- الترميز العالمي لتسمية الأجهزة الطبية 12- الفئة 13- التصنيف 14- رقم الاذن بالتسويق بهيئة الغذاء والدواء السعودية ان وجد 15- تاريخ الانتهاء الاذن بالتسويق بهيئة الغذاء والدواء السعودية 16- هل يحتوي الجهاز الطبي على دواء 17- هل أنت الوكيل المحلي؟
إقرأ المزيدالابلاغ عن حوادث الاجهزة والمستلزمات الطبية
الابلاغ عن حوادث الاجهزة والمستلزمات الطبية
استلام البلاغات المتعلقة بمشاكل وحوادث الأجهزة والمستلزمات الطبية والتحقيق فيها واصدار الخطة التصحيحية رسوم الخدمة لايوجد: معدل الوقت المستغرق لإنجاز الخدمة: 90 يوم عمل المستندات: - الاستمارة الخاصة بالابلاغ عن حوادث الاجهزة والمستلزمات الطبية الإشتراطات: - تعبئة الاستمارة الخاصة بالابلاغ عن حوادث الاجهزة والمستلزمات الطبية - توفير العينات
إقرأ المزيدادراج الشركات الموردة للاجهزة والمستلزمات الطبية
ادراج الشركات الموردة للاجهزة والمستلزمات الطبية
استلام قواعد بيانات من الشركات الموردة وادراجها في القائمة الرئيسية رسوم الخدمة: لا يوجد المستندات: 1. تعئبة ملف الاكسل الخاص بذالك : الإشتراطات استكمال بيانات الشركة الموردة المذكورة بملف الاكسل 1. رقم السجل التجاري 2. ايميل الشركة 3. اسم المنشأة 4. اسم النشاط التجاري كما في السجل التجاري 5. نوع النشاط التجاري 6. اسم المنشأة باللغة العربية 7. محافظة 8. الولاية 9. المنطقة 10. احدثيات العرض 11. احداثيات الطول 12. العنوان 13. اسم الشخص المخول 14. ارقام الهواتف 15. البريد الالكتروني للشخص المخول
إقرأ المزيدطلب إذن بإستيراد أدوية غير مسجلة
طلب إذن بإستيراد أدوية غير مسجلة
استيراد ادوية غير مسجلة عن طريق مستودع ادوية للقطاع الخاص والحكومي :الشروط والأحكام وجود مستودع مرخصللحصول على إذن مسبق قبل إستيراد أدوية غير مسجلة بالسلطنة
إقرأ المزيدطلب تصدير وإستيراد أدوية خاضعة للرقابة
طلب تصدير وإستيراد أدوية خاضعة للرقابة
يقوم المستفيد بتقديم الطلب للحصول على تصريح استيراد أدوية يدخل في تركيبها مواد مخدرة أو مؤثرات عقلية عبر بوابة وزارة الصحة المتطلبات: تقديم استمارة طلب الاستيراد/التصدير الكترونيا إرفاق أمر الشراء من المؤسسة الشروط والأحكام: يجب أن تكون المؤسسة مرخصة للاتجار بالمواد المخدرة و المؤثرات العقلية مُدّة اتمام الخدمة: 7 أيام عمل
إقرأ المزيدطلب تصدير المواد المخدرة والمؤثرات العقلية
طلب تصدير المواد المخدرة والمؤثرات العقلية
للحصول على تصريح بتصدير المواد المخدرة والمؤثرات العقلية المتطلبات: تقديم استمارة طلب الاستيراد/التصدير الكترونيا إرفاق أمر الشراء من المؤسسة الشروط والأحكام: يجب أن تكون المؤسسة مرخصة للاتجار بالمواد المخدرة و المؤثرات العقلية تفاصيل الرسوم: 15ريال
إقرأ المزيدختم سجلات ادخال بيانات الادوية المراقبة / المخدرة / المؤثرات العقلية
ختم سجلات ادخال بيانات الادوية المراقبة / المخدرة / المؤثرات العقلية
على المؤسسات التي تقوم بالتعامل أو الإتجار بالأدوية المخدرة و المؤثرات العقلية أن تقوم بإعداد سجلات لهذه الأدوية و إحضارها للختم للجهة الإدارية : رسوم الخدمة لايوجد : معدل الوقت المستغرق لإنجاز الخدمة 14 يوم عمل :المستندات إحضار السجلات المستوفية للشروط. :الإشتراطات -يجب أن يكون ترخيص الطبيب/الصيدلاني للتعامل/الإتجار ساريي المفعول
إقرأ المزيدالترخيص بنقل أدوية مخدرة أو مؤثرات عقلية
الترخيص بنقل أدوية مخدرة أو مؤثرات عقلية
يجب أن يصدر تصريح لنقل الأدوية التي تحتوي على مواد مخدرة أو مؤثرات عقلية عند إصدار رخصة الاستيراد أو التصدير رسوم الخدمة: 5ريال عماني معدل الوقت المستغرق لإنجاز الخدمة: 7 أيام عمل قنوات تقديم الخدمة: الموقع الإلكتروني
إقرأ المزيدطلب ترخيص للتعامل أو الإتجار بالادوية الخاضعة للرقابة
طلب ترخيص للتعامل أو الإتجار بالادوية الخاضعة للرقابة
على كل طبيب/صيدلاني في القطاع الخاص يقوم بوصف أو صرف مواد مخدرة أو مؤثرات عقلية أن يتقدم بطلب الحصول على ترخيص للتعامل أو الإتجار بهذه الأدوية المتطلبات: ترخيص المؤسسة الصحية/ الصيدلانية ساري المفعول نسخة من ترخيص الطبيب/ الصيدلاني نسخة من هوية الطبيب/ الصيدلاني. رسالة تزكية من المؤسسة رسالة عدم محكومية من شرطة عمان السلطانية، على أن لا تتعدى فترة إصدارها 3 أشهر في حالة تراخيص الأطباء يلزم إضافة مستند آخر و هو رسالة عدم الممانعة الصادرة من المديرية العامة للمؤسسات الصحية الخاصة الشروط والأحكام: الوثائق المطلوبة تكون سارية الصلاحية (غير منتهية) مُدّة اتمام الخدمة: 7 أيام عمل
إقرأ المزيدطلب اعدام المواد المخدرة والمؤثرات العقلية
طلب اعدام المواد المخدرة والمؤثرات العقلية
طلب إعدام المواد المخدرة والمؤثرات العقلية يقدم عبر بوابة وزارة الصحة من قبل الجهات الحكومية و الخاصة التي تحتفظ بأدوية مخدرة أو مؤثرات عقلية منتهية الصلاحية المتطلبات: قائمة الأدوية غير الصالحة للاستعمال مصحوبة بالأوزان الشروط والأحكام: ادخال بيانات صحيحة عند تقديم الطلب ان تكون الادوية منتهية وغير صالحة للاستخدام مُدّة اتمام الخدمة: أسبوع
إقرأ المزيدترخيص/تجديد ترخيص بتصنيع ادوية يدخل في تركيبها ادوية مخدرة / مؤثرات عقلية
ترخيص/تجديد ترخيص بتصنيع ادوية يدخل في تركيبها ادوية مخدرة / مؤثرات عقلية
يجب عل كل مؤسسة صيدلانية محلية تقوم بتصنيع أو انتاج أدوية يدخل في تركيبها مواد مخدرة أو مؤثرات عقلية، أن تحصل على ترخيص من المديرية العامة للصيدلة و الرقابة الدوائية مدة صلاحيته سنة واحدة من تاريخ صدوره. المتطلبات: ترخيص المؤسسة الصيدلانية ساري المفعول نسخة من ترخيص الصيدلاني نسخة من هوية الصيدلاني/مدير المصنع رسالة تزكية من المؤسسة رسالة عدم محكومية من شرطة عمان السلطانية، على أن لا تتعدى فترة إصدارها 3 أشهر مُدّة اتمام الخدمة: 7 أيام عمل
إقرأ المزيدشراء دفاتر وصفات طبية للأدوية المخدرة و المؤثرات العقلية
شراء دفاتر وصفات طبية للأدوية المخدرة و المؤثرات العقلية
تتقدم المؤسسة الصحية الخاصة بتقديم طلب شراء الدفاتر عن طريق البريد الإلكتروني. و بعد التأكد من صلاحية تراخيص الطبيب للتعامل مع المواد المخدرة و المؤثرات العقلية، تُصرف للمؤسسة هذه الدفاتر. رسوم الخدمة: 5ريال عماني معدل الوقت المستغرق لإنجاز الخدمة: 14 يوم عمل قنوات تقديم الخدمة: البريد الإلكتروني المستندات: 1-رسالة رسمية من المؤسسة 2-تراخيص التعامل للأطباء سارية المفعول الإشتراطات: 1-يجب أن يكون الطبيب المتقدم للطلب، مرخصا للتعامل مع الأدوية المراقبة
إقرأ المزيدطلب تسجيل /اعادة تسجيل دواء عشبي أو دواء مثيل
طلب تسجيل /اعادة تسجيل دواء عشبي أو دواء مثيل
لتسجيل دواء عشبي أو دواء مثيل قبل تسويقه بالسلطنة المستندات: نسخة من شهادة ترخيص مستودع ادوية صادرة من دائرة التراخيص الصيدلانية - المديرية العامة للصيدلة والرقابة الدوائية - نسخة من شهادة وكالة تجارية صادرة من وزارة التجارة والصناعة - استمارة معبئة على حسب النموذج المرفق -المستندات المذكورة في الاستمارة الإشتراطات: ان يتتبع المستفيد الشروط الواردة في مادتي (62) و (75) من القرار الوزاري 113/2020 في اللائحة التنفيذية لقانون تنظيم مزاولة مهنة الصيدلة والمؤسسات الصيدلانية
إقرأ المزيدطلب تسجيل/اعادة تسجيل شركة أدوية عشبية
طلب تسجيل/اعادة تسجيل شركة أدوية عشبية
طلب تسجيل/اعادة تسجيل شركة أدوية عشبية المستندات: -نسخة من شهادة ترخيص مستودع ادوية صادرة من دائرة التراخيص الصيدلانية - المديرية العامة للصيدلة والرقابة الدوائية - نسخة من شهادة وكالة تجارية صادرة من وزارة التجارة والصناعة - استمارة معبئة على حسب النموذج المرفق -المستندات المذكورة في الاستمارة الإشتراطات: - أن تكون الشركة مرخصة من قبل السلطات الصحية في بلدها - أن تكون حاصلة على شهادة التصنيع الدوائي الجيد من بلد المنشأ - أن تكون خاضعة بصفة دورية للتفتيش الفني من قبل السلطات الصحية في بلد المنشأ - أن تكون أدويتها متداولة في يلد المنشأ بذات المواصفات والتركيبة وطرق التصنيع والتحليل. - ألا يكون قد صدر في بلد المنشأ حكم قضائي ضدها في جريمة تزوير أو غش تجاري - سداد رسوم التسجيل
إقرأ المزيدتسجيل/اعادة تسجيل مستحضرات صحية
تسجيل/اعادة تسجيل مستحضرات صحية
المتطلبات: نسخة من شهادة ترخيص مستودع ادوية صادرة من دائرة التراخيص الصيدلانية المديرية العامة للصيدلة والرقابة الدوائية نسخة من شهادة وكالة تجارية صادرة من وزارة التجارة والصناعة استمارة معبئة على حسب النموذج المرفق المستندات المذكورة في الاستمارةتسجيل مستحضرات صحية
إقرأ المزيدطلب تسجيل/اعادة تسجيل مستحضر صيدلاني
طلب تسجيل/اعادة تسجيل مستحضر صيدلاني
طلب تسجيل/اعادة تسجيل مستحضر صيدلاني المتطلبات: جميع المستندات موضحه ومفصله في الدليل لارشادي eCTD guideline فاتورة الدفع الشروط والأحكام: eCTDيجب تقديم الملف بصيغة ال جميع الشهادات مصادق عليها وسارية المفعول مُدّة اتمام الخدمة 360يوم عمل
إقرأ المزيدطلب تسجيل/اعادة تسجيل شركة أدوية
طلب تسجيل/اعادة تسجيل شركة أدوية
طلب تسجيل/اعادة تسجيل شركة أدوية المتطلبات: المستندات مفصله على حسب فورم A. فاتورة الدفع الشروط والأحكام: الشهادات تكون مصدقه وسارية المفعول مُدّة اتمام الخدمة: 360يوم عمل للشركات الجنيسه الخاضعه للتفتيش و 60يوم عمل للشركات المبتكرة
إقرأ المزيدالتغيرات التي تطرأ على المستحضرات الصيدلانيه والشركات بعد التسجيل
التغيرات التي تطرأ على المستحضرات الصيدلانيه والشركات بعد التسجيل
طلبات التغيرات للمستحضرات الصيدلانيه المسجله والشركات المتطلبات: المستندات يجب ان تكون على حسب ماجاء في الدليل لارشادي الصادر من مجلس الصحه الخليجي فاتورة الدفع خطاب رسمي بالطلب الشروط والأحكام: يجب تقديم العدد المحدد لكل وكيل فقط اسبوعيا لالتزام بالوقت في تقديم الطلب واتمام الدفع خلال 5 ايام عمل مُدّة اتمام الخدمة: يعتمد على تصنيف التغير على حسب الدليل الأرشادي الصادر من مجلس الصحه الخليجي
إقرأ المزيداضافة تسجيل عبوة جديدة لمستحضر عشبي/ صحي مسجل
اضافة تسجيل عبوة جديدة لمستحضر عشبي/ صحي مسجل
إضافة تسجيل عبوة جديدة لمستحضر عشبيي / صحي مسجل المستندات: استمارة تغير / إضافة عبوة المستندات المذكورة في الاستمارة فاتورة الدفع معدل الوقت المستغرق لإنجاز الخدمة: 90 يوم عمل
إقرأ المزيدتقديم التغيرات التي تطرأ على الشركات العشبية ومستحضراتها بعد التسجيل
تقديم التغيرات التي تطرأ على الشركات العشبية ومستحضراتها بعد التسجيل
تقديم التغيرات التي تطرأ على الشركات العشبية ومستحضراتها بعد التسجيل المستندات: استمارة التغير معبأة وموقعة من الوكيل المحلي المستندات الموضحة في الاستمارة فاتورة الدفع معدل الوقت المستغرق لإنجاز الخدمة: 90 يوم عمل
إقرأ المزيداضافة تسجيل عبوة جديدة لمستحضر صيدلاني مسجل
اضافة تسجيل عبوة جديدة لمستحضر صيدلاني مسجل
طلب اضافة تسجيل عبوة جديدة لمستحضر صيدلاني مسجل المستندات: 1-المستندات مفصله على حسب الدليل لخليجي للتغيرات 2-فاتورة الدفع الإشتراطات: 1-يجب ان تكون الشهادات مصدقه وسارية المفعول معدل الوقت المستغرق لإنجاز الخدمة: 180يوم عمل
إقرأ المزيدتعديل سعر دواء مسجل
تعديل سعر دواء مسجل
يتم استلام طلب من قبل وكيل الصيدلية لدراسة وامكانية تعديل سعر بعد تسجيله المتطلبات: رسالة من قبل وكيل مستحضر مبينا اسباب طلب تعديل السعر مُدّة اتمام الخدمة: 15 يوم عمل
إقرأ المزيداعتراض على سعر مستحضر
اعتراض على سعر مستحضر
يقدم وكيل مستحضر طلب للاعتراض على سعر مستحضر مسجل او تم اعادة تسجله المتطلبات: رسالة من قبل الوكيل موضحة اسباب اعتراض على سعر مرفقا شهادات اسعار 30 دولة مُدّة اتمام الخدمة: 15 يوم عمل
إقرأ المزيدشهادة منتج صيدلاني للشركات المحليه
شهادة منتج صيدلاني للشركات المحليه
طلب اصدار شهادة منتج صيدلاني للشركات المحليه المستندات: 1-CD يحتوي على نموذج الشهادة وقد تم تعبئة البيانات من قبل الشركة 2-رسالة رسميه من الشركة بالطلب 3-فاتورة الدفع الإشتراطات: 1-ان يكون المستحضر مسجلا وشهادة تسجيله سارية المفعول 2-يتم اصدار هذه الشهادات للشركات المحليه فقط معدل الوقت المستغرق لإنجاز الخدمة: 30يوم عمل قنوات تقديم الخدمة: الحضور شخصيا
إقرأ المزيدتقييم مستندات معقمات الايدي
تقييم مستندات معقمات الايدي
تقييم مستندات معقمات الايدي من قسم تسجيل الادوية العشبية و المستحضرات الصحية التي تحتوي على ( Isopropyl Ethanol ) وإصدار موافقة اذا كانت نتائج التحليل مطابقة للمواصفات والمقاييس المطلوبة . المستندات: - رسالة خطاب موجه لوزارة الصحة لطلب تسويق المستحضر يتضمن (اسم التركيبة، اسم المصنع، حجم العبوه). - تقديم تقرير تحليل كامل للمحتويات المستخدمة من قبل أحد المختبرات المعتمدة (من قبل وزارة التجارة والصناعة و ترويج الاستثمار) - تركيبة المستحضر من الشركة المصنعة - تقديم عينتين - شهادة رخصة تصنيع صادرة من الجهات المختصة. الإشتراطات: - إذا كان المعقم يحتوي على المادة الفعالة ايثانول يجب أن تكون نسبته لا تقل عن 60%. - إذا كان المعقم يحتوي على المادة الفعالة ايزو-بروبيل الكحول يجب أن تكون نسبته لا تقل عن 70%.
إقرأ المزيدتحليل المستحضرات الصحية و العشبية
تحليل المستحضرات الصحية و العشبية
تقييم المستندات المقدمة و تحليل الاصناف و اصدار شهادة تحليل رسوم الخدمة: لايوجد معدل الوقت المستغرق لإنجاز الخدمة: شهر قنوات تقديم الخدمة: الحضور شخصيا المستندات: طريقة التحليل المواد المرجعيه للماده الفعاله والمواد الحافظه المستخدمة في التحليل والمواصفات النهائيه للمنتج وشهاده تحليل الصنف من المصنع او من جهة خارجيه
إقرأ المزيدالتحليل المايكرو بيولجي لجميع الاصناف الواردة للمختبر
التحليل المايكرو بيولجي لجميع الاصناف الواردة للمختبر
تقييم متطلبات التحليل تحليل الادوية او المستحضرات الصيدلانية المعقمة والغير المعقمة ثم اصدار شهادة التحليل معدل الوقت المستغرق لإنجاز الخدمة: شهر لمستندات طرق التحليل المواد المستخدمة المواصفات
إقرأ المزيدتحليل عينات الشكاوي
تحليل عينات الشكاوي
تحليل عينات الشكاوي الوارده من التيقظ الدوائي وقسم الافراج والتفتيش والتموين الطبي والاجهزة والمستلزمات الطبية معدل الوقت المستغرق لإنجاز الخدمة: اسبوعين الى شهر قنوات تقديم الخدمة البريد الإلكتروني
إقرأ المزيدإخطار بعدم تواجد دواء في القطاع الخاص
إخطار بعدم تواجد دواء في القطاع الخاص
ابلاغ المريض للمديرية العامة للصيدلة والرقابة الدوائية عن عدم توفر دواء بالقطاع الخاص. الشروط والأحكام: توفر الوصفة الطبية لدواء مُدّة اتمام الخدمة: 3 ايام عمل
إقرأ المزيدطلب ختم مستندات لغرض التصديق
طلب ختم مستندات لغرض التصديق
ختم المستندات لأغراض التصديق(شهادات تسجيل مستحضرات وشركات، شهادة التصنيع الجيد للشركات المحليه ) المستندات: 1-رساله رسميه بالطلب 2-نسخه طبق لاصل من المستندات المراد ختمها 3-فاتورة الدفع الإشتراطات: 1- ان تكون المستندات نسخه طبق لاصل 2-ان تكون المستندات سارية المفعول
إقرأ المزيدطلب تسجيل\اعادة تسجيل مصانع الاجهزة والمستلزمات الطبية
طلب تسجيل\اعادة تسجيل مصانع الاجهزة والمستلزمات الطبية
استلام وتقييم الطلبات واصدار الشهادة معدل الوقت المستغرق لإنجاز الخدمة: 60 يوم المستندات: السجل التجاري الملفات الفنية الإشتراطات: - توفر شهادة إدارة الجودة للمصنع. -أن يكون مرخص في بلد المنشأ
إقرأ المزيداستيراد أجهزة طبية غير مسجلة
قائمة المصادر
استمارات مركز سلامة الدواء
استمارة تسجيل الأجهزة الطبية الدوائية (English) استمارة طلب تسجيل مستحضر صحي (English) استمارة تسجيل الشركات العُشبية / الأدوية العشبية(English) استمارة تقديم التغييرات للشركات الدوائية والمنتجات المسجلة(English) طلب استمارة تسجيل مستحضر طبي تجميلي(English-draft)
المجلة الصيدلانية
تعتبر المجلة الصيدلانية هي أول مجلة علمية تصدر من وزارة الصحة وذلك منذ العام 1992م ، حيث يتم إصدارها بصفة دورية ربع سنوية ، ويتم توزيعها على الصيادلة العاملين بالقطاع الحكومي والقطاع الصيدلاني الخاص كمصدر من مصادر التعليم الصيدلاني المستمر ، بالإضافة لتوزيعها كذلك على الأطباء والمهن الصحية الأخرى بالوزارة .
لا توجد معلومات متاحة في الوقت الراهن
الأنظمة والأدلة الإسترشادية
قانون تنظيم مزاولة مهنة الصيدلة والمؤسسات الصيدلانية(35\2015)
Pdfاللائحة التنفيذية لقانون تنظيم مزاولة مهنة الصيدلة رقم (2020/113)
Pdfالدليل الإسترشادي لترخيص مصانع الأدوية البشرية والأدوية العشبية والأجهزة والمستلزمات الطبية
Pdfمرفق رقم (1) نموذج طلب الموافقة المبدئية لترخيص مصانع الأدوية البشرية والعشبية والأجهزة والمستلزمات الطبية
Pdfدليل مزاولة مهنة الصيدلة في صيدليات المجتمع
Pdfدليل مزاولة مهنة الصيدلة في مستودعات الأدوية
Pdfضوابط استيراد المستحضرات الصيدلانية غير مسجلة
Pdfآلية تطبيق الأسعار للمستحضرات الصيدلانية
Pdfدليل سحب الأدوية والمستحضرات الصيدلانية - النسخة الأولى سبتمبر 2019
Pdfدليل التعامل بالمواد المخدرة والمؤثرات العقلية في المؤسسات الصحية والصيدلانية
Pdfدليل تصنيف المستحضرات
Pdfالدليل الإسترشادي لتسعير الأدوية.
Pdfاجراءات استيراد أدوية إلى السلطنة للإستخدام الشخصي.
Pdfمواصفات ترميز الدواء
Pdfدليل تسجيل المنتجات البيولوجية
Pdfالدليل الإرشادي للتغيرات 6.2
Pdfالدليل الإسترشادي لبلاغات الأجهزة الطبية (مسوده)
Pdfمتطلبات تسجيل الأجهزة الطبية عالية الخطورة
Pdfمتطلبات تسجيل المستلزمات والكواشف المختبرية عالية الخطورة
Pdfمتطلبات تسجيل المستلزمات والكواشف المختبرية منخفضة الخطورة
Pdfمتطلبات تسجيل الأجهزة الطبية منخفضة الخطورة
Pdfمعايير تجميع الأجهزة الطبية
Pdfدليل ارشادي GD-1 ادراج الأجهزة والمستلزمات الطبية
Pdfشروط تخزين مستودع اجهزة ومستلزمات طبية
Pdfالدليل الإسترشادي للإبلاغ عن الآثار العكسية للأدوية وجودة الأدوية (نسخة باللغة الإنجليزية)
Pdfالدليل الإسترشادي لممارسة التيقظ الدوائي بالسلطنة (نسخة باللغة الإنجليزية)
Pdfالدليل الإسترشادي لممارسة التيقظ الدوائي بالسلطنة - Educational Materials
Pdfالدليل الإسترشادي لـــ Direct Healthcare Professional Communications (DHPCs)
Pdfأرقام التواصل و المواقع
العنوان
الخوير - حي الوزارات